Strona główna

Jako Specjalista Kontroli Jakości Fizyko - Chemicznej odpowiedzialny będziesz za planowanie, wykonywanie, raportowanie oraz weryfikowanie poprawności badań analitycznych zlecanych do Zespołu Fizykochemicznego. Wdrażanie nowych metod w ramach transferu, walidacji i weryfikacji metod analitycznych. Do twoich obowiązków należeć będzie także, opracowywanie i opiniowanie dokumentacji QMS oraz realizacja zadań związanych z projektami jakościowymi.

• Budowanie i utrzymanie farmaceutycznego systemu jakości w zakresie zadań Zespołu Fizyko-chemicznego, kwalifikacja aparatury kontrolno-pomiarowej, przygotowanie do audytów GMP.
• Wykonywanie prac analitycznych związanych z walidacją procesu wytwarzania produktów/substancji czynnej oraz walidacją, transferem metod i kwalifikacją metod analitycznych oraz innymi badaniami zlecanymi do Zespołu
• Prowadzenie działań wyjaśniających dotyczących wyników OOS, OOT oraz reklamacji dotyczących jakości produktu
• Uczestniczenie w procesach kontroli zmian (np. poprzez opiniowanie nowych metod badań i specyfikacji oraz ich wdrażanie w Zespole).
• Uczestniczenie w audytach wewnętrznych i zewnętrznych oraz wdrażanie zaleceń poaudytowych.
• Współuczestniczenie w pozyskiwaniu laboratoriów kontraktowych dla badań zlecanych na zewnątrz.
• W ramach Zespołu Fiz-Chem monitorowania statusów urządzeń laboratoryjnych, informowanie i współpraca z Zespołami QA/QC w przedmiotowym zakresie Planowanie kwalifikacji urządzeń.

• Wykształcenie wyższe o specjalności: biotechnologia, biologia, chemia lub pokrewne.
• Co najmniej 3-letnie doświadczenie w pracy w laboratorium analitycznym lub laboratorium kontroli jakości w branży farmaceutycznej lub biotechnologicznej.
• Dobra znajomość technik chromatograhicznych.
• Znajomość przepisów i wytycznych dobrej praktyki laboratoryjnej (GLP) i dobrej praktyki produkcyjnej (GMP) zawartych w wytycznych ICH, FDA, EMEA i krajowych.
• Podstawowa znajomość języka angielskiego.
• Umiejętność określania priorytetów i wielozadaniowość.
• Zdolność do samodzielnego tworzenia harmonogramów pracy i planów operacyjnych

• Pracę w trybie 3 - zmianowym;
• Bezpłatny transfer pracowniczy;
• Prywatna opieka zdrowotna;
• Ubezpieczenie na życie;
• Pracowniczy program emerytalny;
• Pakiet relokacyjny;
• Dodatkowy dzień wolny;
• i więcej…