Strona główna

Warunki pracy

Praca biurowa przy komputerze powyżej 4 godzin. Miejsce i otoczenie organizacyjno-techniczne stanowiska pracy: Obiekt przy Alejach Jerozolimskich 181 C, niebędący własnością URPLWM i PB, częściowo jest dostosowany do potrzeb osób niepełnosprawnych poruszających się na wózkach inwalidzkich. Szerokość głównych drzwi wejściowych do budynku, drzwi wewnętrznych oraz ciągów komunikacyjnych jest dostosowana do potrzeb osób niepełnosprawnych poruszających się przy użyciu wózka inwalidzkiego. Pomieszczenie higieniczno-sanitarne przystosowane do potrzeb osób niepełnosprawnych znajduje się na parterze. Niedostosowanie budynku dotyczy wind. Pomieszczenia Urzędu zlokalizowane są od parteru do VI piętra.

Zakres zadań

• Prowadzenie postępowań w sprawie bezpieczeństwa wyrobów medycznych, w szczególności wyrobów IVD, incydentów medycznych, zewnętrznych działaniach korygujących dotyczących bezpieczeństwa, notatek bezpieczeństwa,
• Przeprowadzanie kontroli wytwórców, autoryzowanych przedstawicieli, importerów, dystrybutorów, w tym kontroli dokumentacji dotyczącej wyrobów medycznych, przesłanej na żądanie Prezesa, przeprowadzanie kontroli wyrobu medycznego, jego dokumentacji i warunków używania wyrobu przez świadczeniodawcę
• Udział w przygotowywaniu projektów decyzji Prezesa w sprawach wyrobów medycznych, w szczególności wyrobów do diagnostyki in vitro,
• Udział w przygotowywaniu wydawanych na wniosek organów celnych opinii Prezesa w sprawach spełnienia przez wyrób medyczny, w szczególności wyrób do diagnostyki in vitro określonych dla niego wymagań,
• Współpraca w zakresie nadzoru rynku wyrobów medycznych z organami wskazanymi w ustawie o wyrobach medycznych, zbieranie i analizowanie informacji dotyczących bezpieczeństwa wyrobów, zlecanie wykonania badań i weryfikacji próbek wyrobów, współpraca z Komisją Europejską oraz właściwymi organami państw członkowskich i innych państw
• Zasięganie opinii organów opiniodawczo-doradczych Prezesa, zlecanie ekspertyz oraz występowanie z wnioskiem do konsultantów krajowych i wojewódzkich o wydanie opinii na temat wyrobów medycznych, w szczególności wyrobów do diagnostyki in vitro,

Wymagania niezbędne

• Znajomość języka angielskiego na poziomie komunikatywnym
• Znajomość polskich i europejskich przepisów dotyczących wyrobów medycznych
• Umiejętność obsługi programów komputerowych (MS Word, Excel, PowerPoint i Access)
• Komunikatywność, umiejętność argumentowania, analitycznego myślenia, umiejętność pracy w zespole, umiejętność rozwiązywania problemów, umiejętność pracy w warunkach stresu, dobra organizacja pracy, umiejętność planowania zadań i ustalania priorytetów
• Posiadanie obywatelstwa polskiego
• Korzystanie z pełni praw publicznych
• Nieskazanie prawomocnym wyrokiem za umyślne przestępstwo lub umyślne przestępstwo skarbowe

Wymagania dodatkowe

• Znajomość systemów jakości, analizy ryzyka i zarządzania ryzykiem
• Dyspozycyjność związana z wyjazdami
• Prawo jazdy
• umiejętność posługiwania się dokumentacją normalizacyjną
• spostrzegawczość
• umiejętność wyciągania wniosków logicznie uzasadnionych
• umiejętność słuchania
• prawo wykonywania zawodu diagnosty laboratoryjnego