kandydatów
Ekspert ds. produktów leczniczych
Firma: Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych w Warszawie miejsce pracy: Warszawa
Dyrektor Generalny poszukuje kandydatówkandydatek na stanowisko:
Warunki pracy
Praca biurowa przy komputerze powyżej 4 godzin. Miejsce i otoczenie organizacyjno-techniczne stanowiska pracy: Siedziba Urzędu w Al. Jerozolimskich 181 C, która nie jest własnością URPLWM i PB, jest dostosowana do potrzeb osób niepełnosprawnych. W ww. obiekcie szerokość drzwi zewnętrznych i wewnętrznych, a także ciągi komunikacyjne oraz dźwigi osobowe zapewniają osobom niepełnosprawnym, a w szczególności poruszającym się na wózkach inwalidzkich dostęp do każdego z sześciu pięter budynku. Pomieszczenie przeznaczone na toalety jest przystosowane do potrzeb osób niepełnosprawnych i znajduje się w holu na parterze budynku.
Zakres zadań
- Ocenianie dokumentacji chemicznej, farmaceutycznej i biologicznej (wraz z uzupełnieniami) złożonej w procesach dopuszczenia do obrotu. produktów leczniczych (z wyłączeniem produktów leczniczych krwiopochodnych i immunologicznych) oraz surowców farmaceutycznych przeznaczonych do sporządzania leków recepturowych i aptecznych
- Ocenianie dokumentacji chemicznej, farmaceutycznej i biologicznej (wraz z uzupełnieniami) złożonej w procesach zmiany porejestracyjnych (z wyłączeniem produktów leczniczych krwiopochodnych i immunologicznych)
- Przygotowanie raportu oceniającego w zakresie ocenianej dokumentacji, będący podstawą do wydania decyzji
- Realizacja prac zleconych przez zwierzchnika związanych z zagadnieniami dotyczącymi jakości produktów leczniczych (z wyłączeniem produktów leczniczych krwiopochodnych i immunologicznych) oraz surowców farmaceutycznych przeznaczonych do sporządzenia leków recepturowych i aptecznych
- Bezpośrednie nadzorowanie oceny dokumentacji chemicznej, farmaceutycznej i biologicznej prowadzonej przez młodszego eksperta ds. produktów leczniczych
- Ocenianie dokumentacji składanej w ramach odwołań od decyzji Prezesa
Wymagania niezbędne
wykształcenie: wyższe profilowe (magister farmacji, magister chemii lub pokrewne)doświadczenie zawodowe/staż pracy: co najmniej 3 lata i 1 miesiąc doświadczenia zawodowego w obszarze oceny dokumentacji chemicznej, farmaceutycznej i biologicznej produktów leczniczych (z wyłączeniem produktów leczniczych krwiopochodnych i immunologicznych)
- Bardzo dobra znajomość języka angielskiego
- Komunikatywność, umiejętność pracy w zespole, umiejętność argumentowania, prognozowania, wyszukiwania i korzystania z informacji naukowych, myślenia analitycznego, myślenia syntetycznego, umiejętności redakcyjne, stosowanie prawa narodowego i unijnego w praktyce, rozwiązywania problemów, działania w sytuacjach nieprzewidzianych, działania w sytuacjach stresowych
- Posiadanie obywatelstwa polskiego
- Korzystanie z pełni praw publicznych
- Nieskazanie prawomocnym wyrokiem za umyślne przestępstwo lub umyślne przestępstwo skarbowe
Wymagania dodatkowe
Pozostałe oferty pracy w firmie Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych w Warszawie
Wyświetleń: 117