Strona główna

Warunki pracy

Praca biurowa przy komputerze powyżej 4 godzin. 

Siedziba Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych mieści
się w Al. Jerozolimskich 181C, w budynku C kompleksu Adgar, który jest przystosowany do obsługi osób, które mają trudności w poruszaniu się. W budynku znajdują się windy, które umożliwiają dostęp do wszystkich pięter budynku, brak jest barier w postaci progów i wąskich drzwi. Na poziomie 0 w holu budynku znajduje się toaleta przystosowana dla osób niepełnosprawnych ruchowo.

Do budynku i wszystkich jego pomieszczeń można wejść z psem asystującym i psem przewodnikiem.

W budynku nie ma oznaczeń w alfabecie Brajla (poza oznaczeniami przycisków wind) ani oznaczeń kontrastowych lub
w druku powiększonym dla osób niewidomych i słabowidzących.

Szczegółowe informacje na temat dostępności Urzędu dla osób z niepełnosprawnościami znajdują się w deklaracji dostępności.

Zakres zadań

• Ocenia dokumentację (w tym sporządzoną w jęz. angielskim) toksykologiczną badanych produktów leczniczych złożoną w procesie wydania pozwolenia lub zmiany w pozwoleniu na prowadzenie badania klinicznego
• Współpracuje innymi ekspertami
• Ocenia dokumentację (w tym sporządzoną w jęz. angielskim) toksykologiczną badanych produktów leczniczych złożoną w procedurze VHP (Voluntary Harmonisation Procedure)
• Ocenia inną dokumentację toksykologiczną wpływającą w trakcie rejestracji lub trwania badania klinicznego
• Udziela informacji podmiotom zewnętrznym w zakresie wymagań stawianych dokumentacji toksykologicznej badanych produktów

Wymagania niezbędne

wykształcenie: wyższe magister farmacji, chemii, biologii lub pokrewne
doświadczenie zawodowe/staż pracy: doświadczenia zawodowego

• bardzo dobra znajomość języka angielskiego
• znajomość prawa farmaceutycznego oraz prawa i wytycznych wspólnotowych dotyczących badań klinicznych
• podstawowa wiedza w zakresie Dobrej Praktyki Klinicznej
• zdolność analitycznego i syntetycznego myślenia
• komunikatywność i umiejętność pracy w zespole, asertywność
• łatwość formułowania myśli i umiejętność argumentacji
• umiejętność obsługi pakietu MS Office
• Posiadanie obywatelstwa polskiego
• Korzystanie z pełni praw publicznych
• Nieskazanie prawomocnym wyrokiem za umyślne przestępstwo lub umyślne przestępstwo skarbowe

Wymagania dodatkowe

• Doświadczenie w ocenie dokumentacji medycznej lub prac badawczo-rozwojowych w obszarze medycyny lub farmacji