Strona główna

Warunki pracy

Praca biurowa przy komputerze powyżej 4 godzin. 

Siedziba Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych mieści się w Al. Jerozolimskich 181C, w budynku C kompleksu Adgar, który jest przystosowany do obsługi osób, które mają trudności w poruszaniu się. W budynku znajdują się windy, które umożliwiają dostęp do wszystkich pięter budynku, brak jest barier w postaci progów i wąskich drzwi. Na poziomie 0 w holu budynku znajduje się toaleta przystosowana dla osób niepełnosprawnych ruchowo.

Do budynku i wszystkich jego pomieszczeń można wejść z psem asystującym i psem przewodnikiem.

W budynku nie ma oznaczeń w alfabecie Brajla (poza oznaczeniami przycisków wind) ani oznaczeń kontrastowych lub w druku powiększonym dla osób niewidomych i słabowidzących.

Szczegółowe informacje na temat dostępności Urzędu dla osób z niepełnosprawnościami znajdują się w deklaracji dostępności.

Zakres zadań

• Prowadzi postępowania w sprawie bezpieczeństwa wyrobów medycznych, w tym incydentów medycznych, zewnętrznych działaniach korygujących dotyczących bezpieczeństwa (FSCA) i notatek bezpieczeństwa, ocenia raporty, weryfikuje podjęte działania, ocenia wykonywane badania, wydaje wytwórcom i autoryzowanym przedstawicielom zalecenia i wytyczne
• Przeprowadza kontrolę wytwórców, autoryzowanych przedstawicieli, importerów, dystrybutorów, w tym kontrolę dokumentacji dotyczącej wyrobów medycznych, przesłanej na żądanie Prezesa, przeprowadza kontrolę wyrobu medycznego, jego dokumentacji i warunków używania wyrobu przez świadczeniodawcę
• Bierze udział w przygotowywaniu projektów decyzji Prezesa w sprawach wyrobów medycznych w szczególności aparatury medycznej i oprogramowania
• Bierze udział w przygotowywaniu wydawanych na wniosek organów celnych opinii Prezesa w sprawach spełnienia przez wyrób medyczny określonych dla niego wymagań
• Współpracuje w zakresie nadzoru rynku wyrobów medycznych z organami wskazanymi w ustawie o wyrobach medycznych, zbiera i analizuje informacje dotyczące bezpieczeństwa wyrobów, zleca wykonanie badań i weryfikacji próbek wyrobów, współpracuje z Komisją Europejską oraz właściwymi organami państw członkowskich i innych państw
• Zasięga opinii organów opiniodawczo-doradczych Prezesa, zleca ekspertyzy oraz występuje z wnioskiem do konsultantów krajowych i wojewódzkich
• Powiadamia prokuratury o podejrzeniu popełnienia przestępstwa określonego w ustawie o wyrobach medycznych

Wymagania niezbędne

wykształcenie: wyższe profilowe, kierunki : medycyna, ratownictwo medyczne, położnictwo, pielęgniarstwo, fizjoterapia, elektroradiologia, biologia, biotechnologia, mechatronika, elektronika, biomechanika, biocybernetyka lub mechanika
doświadczenie zawodowe/staż pracy: doświadczenia zawodowego

• Znajomość języka angielskiego na poziomie komunikatywnym
• Znajomość polskich i europejskich przepisów dotyczących wyrobów medycznych
• Umiejętność obsługi programów komputerowych (MS Word, Excel, PowerPoint i Access)
• Komunikatywność, umiejętność argumentowania, analitycznego myślenia, umiejętność pracy w zespole, umiejętność rozwiązywania problemów, umiejętność pracy w warunkach stresu
• Dobra organizacja pracy, umiejętność planowania zadań i ustalania priorytetów
• Posiadanie obywatelstwa polskiego
• Korzystanie z pełni praw publicznych
• Nieskazanie prawomocnym wyrokiem za umyślne przestępstwo lub umyślne przestępstwo skarbowe

Wymagania dodatkowe

• Znajomość systemów jakości
• Dyspozycyjność związana z wyjazdami
• Prawo jazdy
• Umiejętność posługiwania się dokumentacją normalizacyjną
• Spostrzegawczość, umiejętność wyciągania wniosków logicznie uzasadnionych, umiejętność słuchania