Strona główna

Warunki pracy

Praca biurowa przy komputerze powyżej 4 godzin. 

Siedziba Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych mieści się w Al. Jerozolimskich 181C, w budynku C kompleksu Adgar, który jest przystosowany do obsługi osób, które mają trudności w poruszaniu się. W budynku znajdują się windy, które umożliwiają dostęp do wszystkich pięter budynku, brak jest barier w postaci progów i wąskich drzwi. Na poziomie 0 w holu budynku znajduje się toaleta przystosowana dla osób niepełnosprawnych ruchowo.

Do budynku i wszystkich jego pomieszczeń można wejść z psem asystującym i psem przewodnikiem.

W budynku nie ma oznaczeń w alfabecie Brajla (poza oznaczeniami przycisków wind) ani oznaczeń kontrastowych lub w druku powiększonym dla osób niewidomych i słabowidzących.

Szczegółowe informacje na temat dostępności Urzędu dla osób z niepełnosprawnościami znajdują się w deklaracji dostępności.

Zakres zadań

• Ocena dokumentacji chemiczno-biologiczno-farmaceutycznej złożonej w procesach zmian porejestracyjnych w procedurze narodowej i rerejestracji dla produktów leczniczych stosowanych u ludzi (z wyłączeniem produktów krwiopochodnych i immunologicznych) w tym dokumentacji uzupełniającej i dokumentacji składanej w ramach odwołań, zgodnie z zatwierdzonymi przez Prezesa Urzędu
• Udzielanie podmiotowi odpowiedzialnemu informacji na temat kwalifikacji zmian i wymaganej dokumentacji związanej z procesem zmian porejestracyjnych
• Szkolenie nowoprzyjętych pracowników w zakresie dotyczącym danego stanowiska
• Przedkładanie bezpośredniemu przełożonemu okresowych sprawozdań z wykonanej pracy
• Realizacja prac zleconych przez zwierzchnika związanych z zagadnieniami dotyczącymi procesów prowadzonych przez Wydział

Wymagania niezbędne

wykształcenie: wyższe profilowe (mgr farmacji, chemii, biologii lub pokrewne)
doświadczenie zawodowe/staż pracy: co najmniej 3 lata doświadczenia zawodowego w obszarze oceny dokumentacji chemicznej, farmaceutycznej i biologiczne

• Znajomość ustawy Prawo Farmaceutyczne
• Bardzo dobra znajomość ustawy Kodeks Postępowania Administracyjnego
• Bardzo dobra znajomość rozporządzenia Komisji (WE) 1234/2008
• Znajomość wytycznych EMA z zakresu prowadzonych postępowań
• Znajomość języka angielskiego w stopniu bardzo dobrym
• Umiejętność stosowania prawa w praktyce
• Umiejętność rozwiązywania niestandardowych przypadków z zakresu prowadzonych postępowań
• Praktyczna znajomość obsługi komputera, w tym pakietu Microsoft Office
• Praktyczna znajomość obsługi urządzeń biurowych
• Posiadanie obywatelstwa polskiego
• Korzystanie z pełni praw publicznych
• Nieskazanie prawomocnym wyrokiem za umyślne przestępstwo lub umyślne przestępstwo skarbowe

Wymagania dodatkowe