Strona główna

Warunki pracy

Praca biurowa przy komputerze powyżej 4 godzin.

Siedziba Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych mieści się w Al. Jerozolimskich 181C, w budynku C kompleksu Adgar, który jest przystosowany do obsługi osób, które mają trudności w poruszaniu się. W budynku znajdują się windy, które umożliwiają dostęp do wszystkich pięter budynku, brak jest barier w postaci progów i wąskich drzwi. Na poziomie 0 w holu budynku znajduje się toaleta przystosowana dla osób niepełnosprawnych ruchowo.

Do budynku i wszystkich jego pomieszczeń można wejść z psem asystującym i psem przewodnikiem.

W budynku nie ma oznaczeń w alfabecie Brajla (poza oznaczeniami przycisków wind) ani oznaczeń kontrastowych lub w druku powiększonym dla osób niewidomych i słabowidzących.

Szczegółowe informacje na temat dostępności Urzędu dla osób z niepełnosprawnościami znajdują się w deklaracji dostępności.

Zakres zadań

• Prowadzi postępowania o dopuszczenie do obrotu produktu leczniczego, obejmujące: weryfikacje poprawności opłaty za złożenie wniosku, walidację wniosku, przekazywanie dokumentacji do oceny ekspertów, wzywanie do przeprowadzenia badań produktu leczniczego, zasięganie opinii Komisji ds. produktów Leczniczych, wzywanie podmiotu odpowiedzialnego do złożenia uzupełnień lub wyjaśnień dotyczących dokumentacji, prowadzenie odpowiednich baz danych
• Koordynuje proces dopuszczenia do obrotu produktu leczniczego
• Przygotowuje postanowienia i decyzje Prezesa Urzędu
• Prowadzi korespondencję z podmiotami odpowiedzialnymi, ekspertami zewnętrznymi i organami administracji publicznej
• Przygotowuje i przekazuje dokumentację do archiwum

Wymagania niezbędne

• Podstawowa znajomość ustawy Prawo Farmaceutyczne oraz Kodeks Postępowania Administracyjnego
• Znajomość języka angielskiego w stopniu komunikatywnym
• Umiejętność rozwiązywania problemów
• Dobra znajomość obsługi programów pakietu MS Office
• Umiejętność pracy w zespole
• Umiejętność analitycznego myślenia
• Posiadanie obywatelstwa polskiego
• Korzystanie z pełni praw publicznych
• Nieskazanie prawomocnym wyrokiem za umyślne przestępstwo lub umyślne przestępstwo skarbowe

Wymagania dodatkowe

• Znajomość języka angielskiego w stopniu bardzo dobrym