kandydatów
Młodszy ekspert oceniający dokumentację rejestracyjną
Firma: Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych w Warszawie miejsce pracy: Warszawa
Dyrektor Generalny Urzędu poszukuje kandydatówkandydatek na stanowisko:
Warunki pracy
Siedziba Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych mieści się w Al. Jerozolimskich 181C, w budynku C kompleksu Adgar, który jest przystosowany do obsługi osób, które mają trudności w poruszaniu się. W budynku znajdują się windy, które umożliwiają dostęp do wszystkich pięter budynku, brak jest barier w postaci progów i wąskich drzwi. Na poziomie 0 w holu budynku znajduje się toaleta przystosowana dla osób niepełnosprawnych ruchowo.
Do budynku i wszystkich jego pomieszczeń można wejść z psem asystującym i psem przewodnikiem.
W budynku nie ma oznaczeń w alfabecie Brajla (poza oznaczeniami przycisków wind) ani oznaczeń kontrastowych lub w druku powiększonym dla osób niewidomych i słabowidzących.
Szczegółowe informacje na temat dostępności Urzędu dla osób z niepełnosprawnościami znajdują się w deklaracji dostępności.
Zakres zadań
- ocenia dokumentację (w tym sporządzoną w jęz. angielskim) toksykologicznej badanych produktów leczniczych złożonej w procesie wydanie pozwolenia lub zmiany w pozwoleniu na prowadzenie badania klinicznego
- współpracuje z ekspertami zewnętrznymi
- ocenia dokumentację (w tym sporządzonej w jęz. angielskim) toksykologiczną badanych produktów leczniczych złożonej w procedurze VHP (Voluntary Harmonisation Procedure)
- ocenia inną dokumentację toksykologiczną wpływającą w trakcie rejestracji lub trwania badania klinicznego
- udziela informacji podmiotom zewnętrznym w zakresie wymagań stawianych dokumentacji toksykologicznej badanych produktów
Wymagania niezbędne
wykształcenie: wyższe magisterskie: farmacji, chemii, biologii lub pokrewnedoświadczenie zawodowe/staż pracy: doświadczenia zawodowego
- bardzo dobra znajomość języka angielskiego
- podstawowa znajomość Prawa farmaceutycznego oraz prawa i wytycznych wspólnotowych dotyczących badań klinicznych
- podstawowa wiedza w zakresie Dobrej Praktyki Klinicznej
- zdolność analitycznego i syntetycznego myślenia
- komunikatywność i umiejętność pracy w zespole, asertywność
- łatwość formułowania myśli i umiejętność argumentacji
- umiejętność obsługi pakietu MS Office
- Posiadanie obywatelstwa polskiego
- Korzystanie z pełni praw publicznych
- Nieskazanie prawomocnym wyrokiem za umyślne przestępstwo lub umyślne przestępstwo skarbowe
Wymagania dodatkowe
Pozostałe oferty pracy w firmie Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych w Warszawie
Wyświetleń: 56