Strona główna

Opis stanowiska

• Nadzorowanie i monitorowanie procesu świadomej zgody pacjenta na badanie,

• Nadzorowanie i monitorowanie bezpieczeństwa pacjenta, zarządzanie lekiem badanym oraz zgodność z protokołem badania klinicznego,

• Monitorowanie aktualności szkoleń i certyfikatów zespołu badawczego,

• Monitorowanie procesu dokumentowania i rozwiązywania problemów w badaniu (np. powtarzające się niezgodności z protokołem, brak raportowania zdarzeń niepożądanych),

• Odpowiedzialność za wdrażania działań CAPA,

• Prowadzenie i/lub organizowanie regularnych szkoleń dla personelu OnkoCWBK.

Wymagania

• Wykształcenie wyższe medyczne lub pokrewne,

• Znajomość zasad GCP oraz regulacji prawnych i wytycznych dotyczących badań klinicznych,

• Umiejętność tworzenia nowych i aktualizowanie istniejących procedur/instrukcji,

• Kompetencje w zakresie kontroli jakości oraz monitorowania prowadzonych badań klinicznych.

Oferujemy

• Umowę o pracę,

• Pracę w nowo powstającym zespole,

• Niezbędne do pracy szkolenia,

• Możliwość dalszego rozwoju zawodowego.